高效液相色譜法在藥物分析中的應用
高效液相色譜法(HPLC)在藥物分析中的應用主要是鑒別相關物質(zhì)、檢查藥物中有關物質(zhì)的含量限度,測定有效成分或主要成分含量。HPLC法在天然藥物分析、合成藥物分析,尤其是化學成分復雜的藥物的分析,都具有非常廣泛的應用。
1、在藥物鑒別中的應用
在HPLC法中,保留時間與組分的結構和性質(zhì)有關,是定性的參數(shù),可用于藥物的鑒別,在中國藥典中就有大量的藥物采用此法進行鑒別。隨著高效液相色譜技術的發(fā)展和在藥典中的重要性不斷提高,出現(xiàn)了一些采用高效液相色譜法鑒別藥物的新方法。例如,克拉霉素、利福平滴眼液、崗梅等7種冬青屬中草藥、南北五味子的鑒別。這無疑為進一步完善、開發(fā)藥物鑒別的方法提供了一種新的思路。
2、在雜質(zhì)檢查中的應用
歷年來各國藥典中收載了多種藥物采用HPLC法進行雜質(zhì)檢查的方法,并且可采用HPLC法進行雜質(zhì)檢查的藥物種類在逐年頒布的藥典中有所增加。隨著HPLC技術的不斷發(fā)展,有不少國內(nèi)外藥物分析工作者研究和探討了HPLC法在藥物的有關物質(zhì)檢查方面的應用,并建立了一些新方法。例如,鹽酸噻吩諾啡、奧沙西泮原料藥及其片劑、鹽酸喹那普利原藥、氟他胺中有關物質(zhì)的檢查。這些方法簡便、可行且專屬性較強。
3、在含量測定中的應用
用高效液相色譜法測定合成藥及其制劑的含量,可以消除藥物中的雜質(zhì),制劑中的附加劑及共存藥物的干擾。此外,國內(nèi)還對醋酸可的松滴眼液、喹諾酮類抗菌藥、芩連口服液中黃芩苷、氫溴酸右美沙芬片、注射用硫酸奈替米星等藥物的HPLC測定方法進行研究。天然藥物的化學成分復雜,其有效成分可能有一個,也可以有多個,這對于控制藥品質(zhì)量,建立質(zhì)量標準來說比較困難。例如,羅漢果種類較多,結構相似,其定量分析方法現(xiàn)普遍應用的仍主要為比色法,但誤差較大、結果不準確。陳維軍等建立了羅漢果皂苷的HPLC分析方法,可用于羅漢果皂苷提取物中皂苷成分的分析。丹七片由丹參、三七兩味藥材加工而成,收藏于衛(wèi)生部部頒標準,其主要成分為丹參酮,但無含量測定方法。譚生建立了用HPLC法測定丹七片中丹參酮含量的方法。復方制劑各組分之間具有協(xié)同作用,其質(zhì)量控制較難,故藥典上很少收載。近年來高效液相色譜在這方面的工作報道較多。例如,復方魚腥草片中的黃芩苷含量的測定,牙周康膠囊中的甲硝哇和芬布芬的同時測定,燒燙靈軟膏中磺胺醋酞鈉和磺胺的含量的快速測定,復方感冒片中那可汀的含量測定,均取得了理想的效果。
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